Cataluña sienta las bases de una agencia del medicamento propia

El CatSalut transforma la gerencia del Medicamento en una gran área. Concentrarán las competencias sin entrar en conflicto con la nacional.

Karla Islas Pieck. Barcelona | karla.islas@diariomedico.com | 20/03/2017 00:00

David Elvira, director del Servicio Catalán de la Salud (CatSalut). (Jaume Cosialls)

A partir del próximo mes de abril, la Gerencia de Farmacia y del Medicamento del Servicio Catalán de la Salud (CatSalut) -que hasta ahora dirigía Antoni Gilabert y que dependía del Área Sanitaria del CatSalut- pasará a ser un área propia de este organismo que estará dirigida por Josep Torrent-Fanell, que compaginará el cargo con su actual responsabilidad en el Servicio de Farmacología Clínica del Hospital de San Pablo, de Barcelona.

Así lo ha anunciado a Diario Médico el director del CatSalut, David Elvira, que ha detallado que esta nueva área incorporará dos nuevas gerencias: la de Armonización, que estará en manos de Caridad Pontes, profesora de Farmacología en la Universidad Autónoma de Barcelona (UAB) que ha sido asesora de la Agencia Europea del Medicamento, y la de Prestaciones Farmacéuticas, cuya responsabilidad recaerá en Joaquín Delgadillo, también profesor de la UAB y con una gran trayectoria en la industria farmacéutica. "Él se encargará de toda la interlocución con los colegios de farmacéuticos; será responsable de receta electrónica y de los conciertos con las farmacias", comenta Elvira.

Además, como parte de esta remodelación del Área del Medicamento se potenciará la figura de la dirección de Acción Territorial, que quedará a cargo de Corinne Zara, que es desde 2004 la directora de Farmacia de la Región Sanitaria de Barcelona. "Su principal función consistirá en coordinar la política del medicamento en las regiones sanitarias para su implantación en el territorio", añade Elvira.

Gestando el "embrión"
El Gobierno catalán aprobó hace unos días la memoria del anteproyecto de la Ley para la creación de la Agencia Catalana del Medicamento. A juicio de Elvira, la reforma del Área del Medicamento es el primer paso en esta dirección y sienta las bases para la construcción de la futura agencia catalana.

El CatSalut sustituirá la Gerencia de Farmacia y del Medicamento, que dependía del Área Sanitaria del CatSalut, por una nueva área que será el embrión de una agencia propia

En este sentido, el objetivo es que para verano de este año se pueda tener el proyecto definitivo para ponerlo a consideración del Parlamento catalán y que, a su vez, pueda articularse la ley correspondiente que daría pie a la creación de la agencia catalana, que de momento no entraría en conflicto con la nacional, ya que no invadiría sus competencias.
"No podemos olvidar que el gasto en Farmacia representa un punto porcentual del PIB de Cataluña y prácticamente un tercio del presupuesto del CatSalut; estaba claro que en este mandato queríamos hacer un refuerzo del área y, al mismo tiempo, crear el embrión de la Agencia Catalana del Medicamento".

Según detalla, en el camino hacía la consolidación de una autoridad sanitaria propia en materia del medicamento en Cataluña se visualizan dos etapas. En la primera de ellas se contempla concentrar todas las competencias que tiene actualmente Cataluña en este ámbito y que hasta ahora estaban repartidas entre diversas entidades, como el Departamento de Salud, el CatSalut, la Agencia de Calidad y Evaluación Sanitarias de Cataluña (AQuAS) o el Departamento de Agricultura.

La segunda fase contempla la ampliación de las funciones sobre la estructura previa. El objetivo final es que la futura agencia pueda abarcar todas las actividades reguladoras, tanto de los medicamentos como de los productos sanitarios, los cosméticos y los biocidas, tanto de uso humano como veterinario, además de las labores propias del seguimiento clínico y los resultados en salud.

"Además, nos preparamos institucionalmente por si tenemos que asumir nuevas competencias que ahora no tenemos", como son la autorización y el precio, acciones que actualmente competen a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), apunta.

Modelos a seguir
El director del CatSalut asegura que el referente en el que quiere verse reflejada la nueva agencia catalana es la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Además, tiene como modelos a seguir a las agencias italiana, danesa y portuguesa, y de algunos países nórdicos "que son las que cubren todo el ciclo de vida de los fármacos", desde su desarrollo hasta el acceso y la seguridad clínica, así como el seguimiento durante la comercialización en los diferentes países.

En España actualmente la autorización de los medicamentos está en manos de la Aemps, el precio compete al Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, mientras que las competencias del acceso están transferidas a las comunidades autónomas.

Participación ciudadana
Una de las apuestas de la futura Agencia Catalana del Medicamento será la de potenciar la participación ciudadana. "Incorporamos la visión del paciente en todos los procesos de evaluación del fármaco y queremos que formen parte, no como invitados sino como parte activa, en todas las comisiones y programas de armonización". Para ello se trabajará en coordinación con el Consejo Consultivo de Pacientes de Cataluña, en el que están representadas más del 300 entidades.

En la primera etapa se pretenden concentrar en una entidad todas las competencias que tiene Cataluña, pero sin entrar en conflicto con las competencias de la agencia española

"Creemos que con la participación ciudadana las políticas públicas pueden ser mejores y más sostenibles; además, de esta forma nos homologamos a los procesos de evaluación del medicamento en el ámbito europeo". Por otra parte, ha indicado que el Gobierno catalán -que actualmente promueve un proyecto independentista- considera que es compatible seguir trabajando en albergar la sede de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), tal y como ha propuesto el Congreso al Ejecutivo central hace tan sólo unos días.

A su juicio, "esto demuestra que Cataluña es una potencia en el área del medicamento, tanto en producción como en investigación y atracción de ensayos clínicos. Además, estamos muy bien posicionados geográficamente en Europa".

Recordó que ya en el año 1992 Barcelona "estuvo a punto" de ser la sede de la EMA, que finalmente se fue a Londres. "Si hay una candidatura en el Estado que tiene posibilidades de ganar, estamos todos seguros de que es Barcelona".